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行业新政 | CDE公开发布征求《药品注册审评结论争议解决程序》意见的通知

为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施,2019年11月26日CDE组织起草了《药品注册审评结论争议解决程序》,现在CDE网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

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12
Dec
行业新政 | CDE公开发布征求《药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止工作程序》意见的通知

为了规范药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止相关工作,CDE依据新版《药品管理法》,参考国外相关管理及技术要求,结合国内药品监管现状,起草了《药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止工作程序》(征求意见稿)。

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22
Nov
行业前沿 | 11月上旬医药资讯

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15
Nov
行业新政 | 简析国家药监局综合司公开征求《药品抽样原则及程序(征求意见稿)》意见

11月6日,国家药监局综合司就《药品抽样原则及程序(征求意见稿)》向社会征求意见。

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07
Nov
行业前沿 | 10月医药资讯

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01
Nov
行业前沿 | 9月医药资讯

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11
Oct
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